Teplotní mapování
Odhalte kritická místa ve vašem skladu. Mějte jistotu, že jsou vaše prostory vhodné pro skladování určeného zboží a mějte podmínky prostředí pod kontrolou.
jednoduchá instalace
rychle a bez kabelů
bez zásahu do chladicích zařízení
automatické monitorování
24 hodin. / 365 dní v roce
eliminace lidských chyb
nepřetržitý přístup k datům
správa systému v mobilu
pohotová reakce
překročení teploty
výpadek elektřiny
otevření chladničky
přesné měření
kalibrace
v souladu s HACCP
automaticky a elektronicky
dle požadavků HACCP
v PDF i CSV formátu
nízká vstupní investice
prevence ztrát
úspora provozních nákladů
bezstarostný provoz
automatická rekalibrace
technická podpora a servis
Teplotní mapování v distribuci léčiv je povinné!
Teplotní mapování je podle vyhlášky MZ SR o požadavcích na správnou velkodistribuční praxi pro distributory léčiv* povinné. Přestože je zákon v platnosti již od roku 2012, kontrolní orgány dosud teplotní mapování v případě stávajících provozů aktivně nevyžadovaly. V současnosti, pokud je během kontroly zjištěna absence teplotního mapování, kontrolní orgán dožádá výkon mapování a vypracování související dokumentace.
Teplotní mapování je potřebné nejen ve skladech, ale také v distribuci během přepravy. Kromě skladových prostor se vyžaduje také mapování chladících a mrazících boxů. Ve farmaceutickém průmyslu je teplotní mapování potřebné i ve smyslu požadavků orgánů, norem a nařízení jako EMA, FDA a GSP/GDP/GMP/GLP. Výstupní dokumentaci z mapování teploty, protokoly, zprávy lze harmonizovat se zažitým postupem, procesem, standardem dle požadavků zákazníka.
*128/2012 Sb. Vyhláška „Ministerstva zdravotnictví Slovenské republiky ze dne 21. března 2012 o požadavcích na správnou výrobní praxi a požadavcích na správnou velkodistribuční praxi“
Teplotní mapování vám pomůže odhalit kritická místa ve vašem skladu. Díky teplotnímu mapování má provozovatel skladových prostor jistotu, že prostory jsou vhodné pro skladování určeného zboží a během provozu lze udržet podmínky prostředí ve stanovených hranicích či kritériích.
Teplotní mapování je důležité zejména v případě teplotně senzitivního zboží s úzkým stabilitním intervalem. Mapování lze realizovat na různé veličiny. Nejčastěji je mapována teplota, případně vlhkost, mapovat je však možné jakékoli požadované veličiny. R-DAS poskytuje službu teplotního mapování pro nově zavedené i stávající provozy, převážně sklady.
Mapování se realizuje dočasným rozmístěním sítě senzorů systému LogHub v trvání několika dní až týdnů. Údaje jsou okamžitě k dispozici online pro případné korigování sítě senzorů.
Senzory jsou bezdrátové, lze je kdykoli přesunout a ověřit si podmínky na jakémkoli místě. Mnoho skladových prostor se dispozičně mění podle aktuálního stavu skladu a charakteru uchovaného materiálu. S LogHubem se této změně dokážete přizpůsobit doslova za pár vteřin a to bez přerušení monitorování.
Díky teplotnímu mapování se o vhodnosti prostor vytvoří dokumentované záznamy, čímž se validuje vhodnost prostoru ve vztahu k realizované činnosti a skladovanému zboží.
Požadavky na systém
Jediné, co systém potřebuje, je připojení na internet a volná elektrická zásuvka. V případě potřeby zajistíme v rámci služby i připojení na internet.
Připojení na internet
Jedna elektrická zásuvka
Co je součástí služby teplotního mapování?
- Příprava validačního plánu - popis procesu teplotního mapování, posloupnost kroků, ve kterém se zohlední zákaznické Standard Operating Procedures (SOP).
- Analýza rizik - identifikování elementů, které narušují homogenitu teploty ve skladu a návrhy na jejich zmírnění či úplné odstranění.
- Instalace měřicího systému dle individuální specifikace - určení umístění loggerů a topologie systému, aby byla pokryta celá plocha skladu a všechna riziková místa (rampa, dveře, okna, portály, klimatizační/větrací otvory, osvětlení…).
- Inicializace zařízení, centrálních jednotek, měřicích senzorů.
- Poskytnutí dokumentace pro evidenci záznamů z mapování - formuláře pro záznam důležitých událostí, které ovlivňují teplotu. nakládka, vykládka, otevření dveří, oken a podobně.
- Výkon monitoringu teplotního mapování - délka měření zpravidla trvá několik dní až týdnů a závisí na individuálních podmínkách zákazníka. Součástí služby je pronájem technických zařízení potřebných pro výkon mapování (loggery (senzory), centrální jednotky, konektivita (v případě potřeby) aj.).
- Zpracování reportu s vyhodnocením a doporučeními optimální dispozice skladových pozic, teplotní mapy s vyznačením zón doporučených pro skladování, okrajových zón a zón nevhodných pro skladování.
Cena
K našim zákazníkům přistupujeme individuálně. Navrhované řešení přizpůsobujeme specifickým potřebám zákazníka, proto je součástí nabídky služeb také individuální cenová kalkulace.
Po přijetí požadavku o provedení teplotního mapování zpravidla následuje osobní prohlídka prostor. Během mapování by měl být zajištěn běžný provoz a přibližně 60% obsazenost skladu zbožím. V případě, že zákazník disponuje vhodnou dokumentací skladovacích prostor, podmínek, procesů nebo je v prostorách již nasazen systém monitorování prostředí, lze připravit indikativní nabídku i bez osobní obhlídky. V případě potřeby vícenásobného teplotního mapování (sezónní, cyklické, jiné), poskytujeme pro následné mapování výrazné slevy.
- V případě potřeby vícenásobného teplotního mapování (sezónní, cyklické, jiné), poskytujeme pro následné mapování výrazné slevy. Obvykle se vyžaduje mapování v letním a zimním období za nejextrémnějších podmínek v roce, pokud mapování v těchto obdobích potvrdí vyhovující skladové podmínky, prostory jsou validovány celoročně.
- V případě, že se po skončení teplotního mapování rozhodnete pro trvalý provoz monitorovacího systému, rádi Vám připravíme individuální zvýhodněnou cenovou nabídku. Zároveň získáte 100% slevu z poplatku za instalaci monitorovacího online systému s kontinuálním záznamem.
